{h1}
hälsa + medicin

Företag som vanligt ... en annan granskningsrapport, men kommer TGA att bli mer transparent?

Anonim

Den senaste rapporten om aktiviteter för terapeutisk godsadministration (TGA) - den här om öppenhet - har just publicerats, två veckor efter det att den lämnades till regeringen.

Åtminstone den här är nu i det offentliga området, till skillnad från tidigare rapporter om främjande av terapeutiska varor, reklamstandarder och kompletterande läkemedel.

Alla dessa verkar vara i kategorin "hemlig statlig verksamhet".

TGA Transparency Review grundades av parlamentariska sekreteraren för hälsa och åldrande, Hon Catherine King MP, på grund av en uppfattning om att TGA inte ger allmänheten tillräcklig information om sin verksamhet och de varor den reglerar, vilket återspeglar en allmän efterfrågan av allmänheten för information om hur vi styrs.

Granskningspanelen leddes av före detta Commonwealth Ombudsman, Dennis Pearce och inkluderade företrädare för konsumenter, hälso-och sjukvårdspersonal och terapeutiska varor industrin. Panelen rådfrågades mycket med personer och organisationer som drabbades av TGA: s verksamhet.

Rapporten föreslår ett drag från ett passivt se-vårt-hemsida-tillvägagångssätt för aktiv marknadsföring av TGA-aktiviteter för att förbättra öppenheten.

Vad TGA gör

Innan ett läkemedel kan marknadsföras i Australien måste det godkännas av Therapeutic Goods Administration (TGA).

För varje läkemedel måste TGA balansera kända säkerhetsrisker mot de fördelar som läkemedelsproducenten har visat i vetenskapliga studier, inklusive huruvida de påståenden som gjorts för produkten stöds av bevis.

Läkemedlet i fråga måste vara av konsekvent kvalitet från sats till sats och stabil under hela hållbarhetens längd.

Det finns ett växande tryck på TGA för att avslöja detaljerna i dessa pre-market recensioner som ett resultat av ökad allmänhetens medvetenhet om möjliga risker i samband med läkemedel.

Kroppen är öppen om att den begår en högre granskning av receptbelagda läkemedel än för receptfria läkemedel. Enligt min mening är detta lämpligt eftersom receptbelagda läkemedel per definition utgör en högre risk om de missbrukas eller är av dålig kvalitet. Skarpa offentliga resurser är mest fokuserade på högriskmedicin.

Den lägre nivån av att "lista" ett läkemedel som skiljer sig från att "registrera" det i Australien kräver ingen utvärdering av effektiviteten. Den angivna kategorin avser diskmedel med låg effekt som inte påstår sig vara effektiva för allvarliga sjukdomar.

Granska rekommendationer

Rapporten ger breda rekommendationer om offentligt samråd, allmän utbildning och proaktiv främjande av dess aktiviteter och begränsningar (såsom listade läkemedel som inte utvärderas för effektivitet före marknadsgodkännande).

Det erkänner också att genomförandet av sina rekommendationer endast kommer att vara möjligt "över en längre tid".

Den föreslår provisorisk rapport om TGA: s verksamhet och främjar allmänhetens medvetenhet:

Det borde gå bort från det konservativa tillvägagångssättet som har karakteriserat sina handlingar tidigare.

Rapporten erkänner att TGA i de senaste åren har förbättrat sin öppenhet kraftigt. Den reviderade utformningen av sin webbplats infördes i år är nybörjare, mer användarvänlig och en stor förbättring på vad som föregick det.

Men enligt granskningspanelens granskning går inte TGA snabbt tillräckligt och ligger bakom världsstandarden.

Det faktum att TGA betjänar flera intressenter sågs ursprungligen av granskningspanelen som ett problem. Men det är ett förskott på tidigare tänkande som ansåg läkemedelsindustrin som TGA: s "kund".

Varje rationellt tillvägagångssätt erkänner att hälso- och sjukvårdspersonal och patienter och deras vårdgivare åtminstone har samma krav på TGA: s tänkande och beslutsfattande som läkemedelsindustrin.

Genomförande

Men om TGA ska genomföra panelens rekommendationer, var kommer det att hitta medel för att göra den stora investeringen i offentlig utbildning som krävs?

TGA: s intäkter är helt baserade på avgifter och avgifter som betalas av användare av sina tjänster, nämligen läkemedelsindustrin i Australien. Intäkterna fluktuerar med förändringar i ekonomin och strukturen på den internationella läkemedelsmarknaden.

Denna tillvägagångssätt för utbud och efterfrågan passar inte till en organisation vars verksamhet kräver erfaren professionell inresa. det kan inte enkelt anställa och avfyra personal eftersom inkomster fluktuerar.

Under alla omständigheter föreskrivs inte i den nuvarande avgiftsstrukturen vilken typ av verksamhet som föreslås, vilket granskningen erkänner när den anger:

Det verkar inte troligt att förslagen skulle kunna genomföras inom TGA: s nuvarande budget utan att minska de funktioner som för närvarande utförs.

Panelen är starkt övertygad om att TGA: s arbete inte bör minskas på något sätt. Om regeringen ska acceptera och genomföra panelens rekommendationer, är det därför nödvändigt att resurser kompletterar de som finns tillgängliga för närvarande.

Så den här översynen och dess rekommendationer - och eventuellt de andra recensionerna och deras rekommendationer - kommer att ha varit meningslös såvida inte och till dess att medel ges för att genomföra de ändringar som de föreslår.

Rekommenderas

Varför den brittiska monarkin löper ut ur ädla namn för sina söner och döttrar

Colombia: s krusstid: är kriget med FARC till ett slut?

Universiteter Australien kritiserar tillverkningsarbetet